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值得慶祝的2022年已經過去,進入2023年,真實生物將繼續(xù)堅持以研發(fā)為驅動力,進一步完善研發(fā)團隊建設,海納全球人才,強化研發(fā)平臺,擴大產品管線,以更新及更好的治療方案,滿足未被滿足的臨床需求,通過真正的醫(yī)藥創(chuàng)新來改善人類健康。
2022年,是真實生物發(fā)展歷程中的重要里程碑年。有太多非凡的時刻和難忘的記憶,烙刻在堅定向前的步伐中,對真實生物的發(fā)展產生重要的影響,為中國戰(zhàn)疫貢獻了一份力量。細數這一年的大事件,每一件都凝聚了真實生物同仁和合作科學家的辛勞付出,以及合作伙伴的鼎力支持。
近日,真實生物與復星醫(yī)藥達成戰(zhàn)略合作的口服小分子抗病毒藥物阿茲夫定片用于暴露后預防新冠感染的臨床試驗在菲律賓獲批開展。本次獲批的臨床試驗為一項評估阿茲夫定對比安慰劑,在有癥狀新冠感染者的家庭密切接觸者中預防新冠感染的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照II/III期臨床研究。
阿茲夫定片是我國首個具有完全自主知識產權的口服小分子新冠病毒治療藥物。2022年7月25日,國家藥監(jiān)局批準用于治療普通型 COVID-19 成年患者。2022年8月9日,國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室將阿茲夫定納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。2022年12月7日納入廣東省藥學會最新版新冠肺炎抗病毒治療臨床藥學指...
?2022年12月7日,廣東省藥學會發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療臨床藥學指引(更新版)》,旨在為臨床合理、安全用藥提供詳盡指導。國產新冠口服藥阿茲夫定獲納入最新版指引。
2022年11月18日晚,河南真實生物科技有限公司(以下簡稱“我司”或“真實生物”)發(fā)現(xiàn)深圳海王星辰藥店在線上零售我司藥品阿茲夫定片。我司對這一突發(fā)情況高度重視,第一時間安排專門人員進行調查,現(xiàn)將情況通報如下。
11月11日,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組發(fā)布《關于進一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施 科學精準做好防控工作的通知》。該通知“第十三條措施”中明確指出:“加快新冠肺炎治療相關藥物儲備。做好供應儲備,滿足患者用藥需求,尤其是重癥高風險和老年患者治療需求。”
河南真實生物科技有限公司(以下簡稱“真實生物”) 宣布自主研發(fā)的新一代口服長效HIV候選藥物CL-197的臨床試驗申請(IND)于2022年10月8日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批準。圖:來源于CDE官方公布CL-197是一種新型核苷逆轉錄酶抑制劑NRTI(Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor),可通過...
8月19日,由真實生物、復星醫(yī)藥捐贈的5000瓶阿茲夫定片運抵拉薩,該批藥物由西藏自治區(qū)衛(wèi)生健康委接收,并于當日分發(fā)至定點醫(yī)院,滿足一線疫情防控需求。在北京舉行的新冠口服藥阿茲夫定片捐贈儀式上,西藏自治區(qū)人民政府駐北京辦事處代表、真實生物及復星基金會相關負責人出席。2022年7月25日,國家藥監(jiān)局應急附條件批準真...
8月12日,據央視新聞報道:從國家醫(yī)保局了解到,按照基本醫(yī)保有關規(guī)定,為更好保障診療需求,凡被列入新冠肺炎診療方案的藥品,可以臨時性納入醫(yī)保支付范圍。8月9日,國家衛(wèi)生健康委已經印發(fā)通知將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案,因此參保患者使用該藥時醫(yī)?;鹂砂匆?guī)定予以支付。按照各地醫(yī)保掛網價格,阿茲夫定...